Haber Merkezi – Merck ve Moderna’nın geliştirdiği kişiselleştirilmiş mRNA tabanlı kanser aşısı, ileri evre melanom hastalarında yürütülen faz 3 çalışmasında olumlu ilk sonuçlar verdi. Söz konusu gelişme Moderna hisselerinin yüzde 90 yükselmesine neden oldu.
Merck ve Moderna, kişiselleştirilmiş kanser aşılarının ilk kez yürütülen ileri aşamadaki klinik çalışmasından olumlu sonuçlar alındığını açıkladı.
Şirketler, sonuçların tedavinin onay başvurusu yapmasına bir adım daha yaklaşıldığını gösterdiğini belirtti.
CNBC'nin haberine göre Merck'in immünoterapi ilacı Keytruda ile birlikte kullanılan mRNA tabanlı aşı, faz 3 çalışmasında temel hedeflere ulaştı. Çalışmaya, cerrahi müdahaleyle tespit edilebilir kanseri tamamen çıkarılmış, ancak daha yüksek risk taşıyan veya ileri evre melanom (bir cilt kanseri türü) bulunan 1.100'den fazla hasta dahil edildi.
Kombine tedavi, yalnızca Keytruda (vücudun kanserle savaşmasını sağlayan ilaç) kullanımına kıyasla hastaların melanomlarının yeniden ortaya çıkmadan yaşadığı süreyi anlamlı ölçüde uzattı. Tedavi ayrıca kanserin vücudun uzak bölgelerine yayılma riskini de azalttı.
Sonuçlar, aynı tedavi kombinasyonuna ilişkin bu yılın başlarında açıklanan olumlu faz 2 verilerini destekledi.
Moderna Üst Yöneticisi Stephane Bancel, CNBC'ye yaptığı açıklamada sonuçları tıp ve hastalar açısından önemli bir gelişme olarak değerlendirdi.
Moderna hisseleri yüzde 90 yükseldi
Olumlu sonuçların ardından şirketlerin hisselerinde de sert hareketler görüldü. Merck hisseleri piyasa öncesi işlemlerde yüzde 8'den fazla yükselirken, Moderna hisseleri yaklaşık yüzde 90 değer kazandı.
Hisse fiyatlarındaki hareket, iki şirketin piyasa değerleri arasındaki farkı da ortaya koydu. Çarşamba günü öncesinde Merck'in piyasa değeri yaklaşık 333 milyar dolar seviyesindeyken Moderna'nın piyasa değeri yaklaşık 25 milyar dolar olarak hesaplanıyordu.
Faz 3 çalışması, tedavinin hastaların genel sağkalımı üzerindeki etkisi de dahil olmak üzere diğer sonuçları değerlendirmek üzere devam edecek.
Şirketler elde edilen verileri yaklaşan uluslararası bir tıp toplantısında sunmayı planlıyor.
Merck Araştırma Laboratuvarları Başkanı Dr. Dean Li, şirketlerin önümüzdeki birkaç ay içinde tedavi ve güvenliği konusunda düzenleyici kurumlarla görüşmeye başlamasının beklendiğini söyledi.
Yeni tedavi seçeneği umudu
İlk veriler, söz konusu kombinasyonun melanom için yeni bir tedavi seçeneği olabileceğine işaret ediyor. Melanom, cilt kanserlerinin yaklaşık yüzde 1'ini oluşturmasına rağmen bu hastalık grubuna bağlı ölümlerin büyük bölümüne neden oluyor.
Melanom vakalarının büyük bölümünde hastalığın yeniden ortaya çıkması, ilk tedavi ve cerrahi müdahalenin ardından iki ila üç yıl içinde gerçekleşiyor.
Merck'in erken onkoloji geliştirme biriminin başkanı Dr. Jane Healy, melanom hastalarının tanının ardından cerrahi gibi zorlu tedavilerle karşı karşıya kaldığını ve tedavinin ardından kanserin yeniden ortaya çıkması endişesi yaşadığını belirtti.
Healy, geliştirilen tedavinin melanomda standart tedavi olarak kullanılan Keytruda'ya kıyasla klinik açıdan anlamlı bir iyileşme sağlamasını önemli bir gelişme olarak değerlendirdi.
Healy ayrıca tedavinin yan etkilerinin diğer hastalıklara karşı kullanılan aşıların yan etkilerine benzer olduğunu ifade etti.
Aşı her hastanın tümörüne göre hazırlanıyor
Sonuçların, Merck ve Moderna'nın uzun süredir üzerinde çalıştığı kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımını da desteklediği belirtildi.
Dr. Healy'ye göre her tümör, aynı kanser türüne sahip hastalarda bile kendine özgü mutasyonlara sahip oluyor. Merck ve Moderna'nın geliştirdiği kişiselleştirilmiş aşı da tüm hastalara aynı şekilde uygulanan bir tedavi yerine her hastanın tümöründeki özgün mutasyonları hedefleyecek şekilde tasarlanıyor.
Tedavinin amacı, bağışıklık sistemini söz konusu kanser hücrelerine özgü işaretleri tanıyıp yok edecek şekilde eğitmek. Ardından bu bağışıklık yanıtı, vücudun kanserle daha etkili mücadele etmesine yardımcı olan Keytruda ile birleştiriliyor.
Healy, elde edilen sonuçların melanom hastaları açısından önemli olduğunu ve bu yeni tedavi sınıfının gelecekte diğer kanser hastaları için de potansiyel taşıdığını söyledi.
Sonuçlar Moderna için kritik öneme sahip
Leerink Partners analisti Mani Foroohar, sonuçların açıklanmasından önce haziran ayında yayımladığı değerlendirmede faz 3 sonuçlarının Moderna hisseleri açısından belirleyici bir gelişme olacağını belirtmişti.Analistler, çarşamba günkü sert yükselişten önce Moderna'nın değerlemesinin kişiselleştirilmiş kanser aşısının yalnızca melanomda değil, farklı kanser türlerinde de başarılı olabileceği beklentisini büyük ölçüde yansıttığını ifade etti.
.jpg&w=3840&q=75)