Haber Merkezi - ABD'de geliştirilen bir alzheimer ilacı klinik deneylerden sonra ilk defa bir insanın üzerinde denendi. 70 yaşındaki Marc Archambault, tedavinin uygulandığı ilk insan olarak tarihe geçti. İlacın kabul görmesi üzerine FDA'ya tavsiyede bulunan üç bilim insanı istifa etti.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) 7 Haziran tarihinde alzheimerın tedavisi için geliştirilen Aduhelm isimli ilacın kullanımını onaylandığını duyurması ile başlayan tartışmada yeni bir adım atıldı.
New York Times'tan aktarılan habere göre Rhode Island'da yaşayan Marc Archambault, alzheimer tedavisi için yeni onaylanmış bu ilacın ilk klinik deneyler dışında denendiği ilk insan oldu.
Tedavinin 60 bin dolara mal olması bekleniyor
70 yaşındaki Mark Archambault'un tedavisi dün itibari ile başladı. Yetkililer bu ilacı her ay intravenöz (sıvı maddenin doğrudan damar yoluyla vermesi) olarak alacağını duyurdu.
Yaklaşık 60 bin dolara mal olması beklenen bu tedavi, 18 yılın ardından onaylanan ilk Alzheimer ilacı olarak dikkat çekiyor.
İlacın kullanımı ile ilgili açıklamalarda bulunan Brown Üniversitesi Tıp Fakültesi nöroloji profesörü Dr. Stephen Salloway, “Tedavide yeni bir çağ açıyoruz” dedi.
Üç bilim insanı, ilacın onaylanmasından sonra istifa etti
Ancak ilaca Salloway gibi olumlu bakmayan uzmanlar da var. Geçtiğimiz günlerde FDA'ya tavsiyede bulunan bir paneldeki üç bilim insanı, ilacın onaylanmasından sonra istifa etti.
New York Times'a konuşan Dr. Aaron Kesselheim, “Bu, FDA'nın hatırlayabildiğim kadarıyla bugüne kadar verdiği en kötü onay kararı olabilir” dedi.
İlacı tartışmaların merkezi haline getiren bir başka yanı ise yüksek fiyatı. Alzheimer Derneği ilacın fiyatını "kabul edilemez" olarak nitelendirdi.
Erken safhalar için kullanımı onaylandı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 7 Haziran’da, 2003'ten bu yana ilk kez Alzheimer tedavisinde kullanılması için Massachusetts merkezli biyoteknoloji şirketi Biogen'in geliştirdiği ilaca onay vermişti.
FDA'den yapılan yazılı açıklamaya göre, deney aşamasında olan ve Biogen tarafından geliştirilen ilacın, erken safhalar için kullanımı onaylandı.
Söz konusu ilaç, alzheimerin ilk safhalarında görünen hafif bilişsel bozuklukların ilerlemesini yavaşlatıyor. Uzmanlar, ilacın amacının hastalığın semptomlarını hafifletmekten ziyade ilerleyişini yavaşlatmak olduğunu vurguluyor.
Bilim insanları ilacın etkinliği için "yeterli delil yok" demişti
Söz konusu onay bilim dünyasında tartışmaları da beraberinde getirmişti. Biogen'in kullanım onayı için yaptığı başvuruyu inceleyen bilim insanları geçen yıl bu ilacın tedavide etkili olduğunu ortaya koyacak yeterli delil olmadığını belirten bir rapor hazırlamıştı.
Yorumlar
Misafir olarak yorum yazın ya da daha etkili bir deneyim için oturum açın
Yorum yazın